Фармацевтическое подразделение концерна Bayer презентовало результаты исследования III фазы препарата ингибитора фактора XIa для предотвращения повторного инсульта, которые демонстрируют существенное снижение ишемического инсульта после некардиоэмболического ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки высокого риска.
Как сообщила компания в пресс-релизе, препарат продемонстрировал снижение рисков повторного инсульта на 26%.
В исследовании оценивался пероральный препарат фактора Xia (FXIa) asundexian (50 мг) для приема один раз в день.
Результаты глобального ключевого исследования фазы III OCEANIC-STROKE опубликованы в медицинском журнале Новой Англии. Публикация расширяет данные, представленные на международной конференции Американской кардиологической ассоциации 2026 года по инсульту в Новом Орлеане, США, которая показала, что асундексиан значительно снижает ишемический инсульт на 26% у пациентов после некардиоэмболического ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки высокого риска, без увеличения риска большого кровотечения. Эти результаты были последовательными независимо от возраста, пола, подтипа инсульта, шкалы инсульта и других факторов.
В компании отметили, что это первое успешно завершенное исследование III фазы ингибитора фактора XIa, которое демонстрирует преимущество в уменьшении ишемического инсульта по сравнению с плацебо, когда оба препарата сочетались с антитромбоцитарной терапией.
При этом агентству «Интерфакс-Украина» в компании уточнили, что «вопросы о доступности препарата на локальных рынках решаются в соответствии с глобальными процедурами компании и регуляторными требованиями».
«Сейчас мы не можем комментировать конкретные сроки, в то же время компания последовательно работает над тем, чтобы инновационные разработки становились доступными для пациентов, в том числе путем дальнейших регуляторных шагов в Украине», – прокомментировали в Bayer в Украине планы относительно возможности регистрации препарата на локальном рынке.
Ежегодно в мире примерно 12 млн человек переживают инсульт, из них 20–30% будут иметь повторный инсульт. Несмотря на доступные варианты профилактики вторичного инсульта, его риск остается высоким: примерно каждый пятый выживший после инсульта перенесет еще один инсульт в течение пяти лет.
Инсульт является второй по значимости причиной смерти в мире, а повторные ишемические инсульты, как правило, более инвалидизируют и несут более высокий риск смертности, чем первый инсульт.
Как сообщалось, компания Bayer прогнозирует рост своего фармацевтического бизнеса с 2027 года, повышение операционной маржи до 30% к 2030 году и планирует развивать пять ключевых терапевтических направлений, среди которых, в частности: кардиологию, в частности, вторичную профилактику инсульта, комплексное лечение хронической болезни почек, онкологию, в том числе лечение метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы, направления здоровья женщин и менеджмента симптомов менопаузы.
Bayer-международная компания, работающая в сфере здравоохранения и сельского хозяйства. В 2025 финансовом году в группе Bayer работало более 88 тыс. Сотрудников, а объем продаж составил более EUR45,6 млрд. Расходы на НИОКР без учета специальных статей составили более EUR5, 8 млрд.