Американская биофармацевтическая компания Veradermics объявила об успешных результатах клинического исследования III фазы перорального препарата VDPHL01 для лечения андрогенной алопеции у мужчин. По данным компании, через шесть месяцев терапии препарат обеспечил статистически значимое увеличение количества волос по сравнению с плацебо.
В исследовании участвовали более 500 мужчин с лёгкой и умеренной степенью облысения по мужскому типу. VDPHL01 — это принимаемая внутрь форма миноксидила с постепенным высвобождением действующего вещества.
Согласно опубликованным компанией данным, через шесть месяцев среднее увеличение количества волос на целевом участке кожи головы составило 28,6 волоса на 1 кв. см при приёме препарата раз в день и 36,4 волоса на 1 кв. см при приёме дважды в день. В группе плацебо показатель достиг 6,6 волоса на 1 кв. см. Различия между группами были статистически значимыми.
Заметное улучшение состояния волос отметили 78,8% участников, принимавших препарат раз в день, и 85% участников группы двукратного приёма. В группе плацебо этот показатель составил 35,3%. По заявлению компании, лечение в целом хорошо переносилось; новых сигналов о рисках для безопасности в ходе исследования не выявили.
Миноксидил уже используют для лечения выпадения волос, в том числе в виде средств для нанесения на кожу головы. Разработка Veradermics отличается пероральным способом применения и технологией постепенного высвобождения действующего вещества.
Компания рассчитывает, что VDPHL01 станет новым вариантом лечения андрогенной алопеции. Однако результаты клинических испытаний сами по себе не означают, что препарат получил разрешение на продажу: его дальнейшая судьба зависит от оценки регуляторов.
После публикации результатов акции Veradermics на предварительных торгах 19 октября выросли на 7,5%, до 117 долларов за акцию.
Источник: материалы компании в SEC с данными клинического исследования.