При запуске нового фармацевтического продукта производитель может быть абсолютно уверен в успехе. Но при выходе его на рынок оказывается, что препарат не пользуется спросом, есть более известные аналоги или покупатели не могут отличить новое лекарственное средство от продукции конкурентов. Закономерным результатом для бизнеса становятся ощутимые убытки, ведь на разработку и клинические исследования было потрачено немало времени и финансов.
Опыт российской компании Solopharm показывает то, что можно избежать такого негативного сценария. Для этого необходимо провести масштабный анализ текущей ситуации на рынке, изучить потребительский спрос и статистику заболеваний. Например, если заболевание малораспространенное, то рассчитывать на высокие продажи будет сложно. Также компания тщательно продумывает, как выделить свой препарат среди конкурентов. На основании полученных и проанализированных данных специалисты выдают заключение о том, нужно выводить препарат на рынок или стоит подождать.
Если обратиться к отзывам о Solopharm, то будет заметно, что выпускаемые брендом лекарственные средства пользуются большим спросом. Покупатели отмечают легко узнаваемый дизайн упаковки, удобство использования формы препарата, а также его высокое качество. Компания постоянно анализирует запросы рынка, запуская в разработку востребованные населением лекарственные средства.
В чем разница между оригинальными препаратами и дженериками?
В портфеле Solopharm часть лекарств представлена дженериками, при этом компания активно работает над собственными разработками. К оригинальной относится продукция производителя, который первый создал молекулу действующего вещества и получил патент. Как правило, на такие разработки уходит несколько лет. Под дженериками понимаются лекарственные средства с аналогичной молекулой, но уже воспроизведенной другими фармацевтическими предприятиями.
Дженерики отличаются более доступной ценой, но это не означает, что их качество ниже, чем у оригинальных препаратов. Они в обязательном порядке проходят клинические исследования. Если оригинальные препараты исследуются по четырем фазам (три – предрегистрационных, одна – пострегистрационная), то дженерики проходят дополнительное исследование на биоэквивалентность.
Что такое биоэквивалентность?
Это степень схожести лекарственной формы оригинального лекарственного средства и препарата-дженерика. Она определяется с участием здоровых добровольцев, которые принимают сначала дженерик. Затем у них производится забор крови, что позволяет оценить концентрацию препарата в крови в единицу времени. На следующем этапе добровольцы принимают оригинальное лекарство, и снова изучаются образцы их крови. Если препараты оказываются биоэквивалентными, то есть одинаковыми по действию, то осуществляется их регистрация. Длительность клинических исследований составляет в среднем 6-10 месяцев, что позволяет быстрее выводить лекарственную форму на рынок.
Деятельность R&D отдела в компании Solopharm
Собственный R&D отдел компании Solopharm начал работу в 2014 году. Его основная задача – обеспечение фармацевтической разработки полного цикла: начиная с формирования идеи и заканчивая внедрением новой технологии в производственный процесс. В настоящее время уже получено 178 регистрационных удостоверений, 60 препаратов находится в стадии регистрации.
По словам сотрудников компании Solopharm, они не планируют останавливаться на достигнутых показателях, поэтому продолжается разработка еще 153 различных препаратов. Портфель бренда охватывает различные терапевтические направления (отоларингология, офтальмология, неврология и др.). Производственные мощности позволяют выпускать жидкие лекарственные средства и БАДы, а в скором времени выйдут в продажу таблетки и капсулы от Solopharm. В планах компании – закрытие до 20% потребностей российского фармацевтического рынка.