Хотите стать более энергичными, лучше спать, омолодиться, похудеть и еще повысить либидо? Решения есть, уверяют некоторые украинские клиники и популяризируют в соцсетях чипы красоты – подкожные пеллеты с гормонами и другими веществами. Но многие другие врачи сомневаются в их эффективности и безопасности, а также настороженно относятся к такой активной рекламе в соцсетях.
Мимо рекламы пеллет трудно пройти, потому что к ней присоединились такие украинские знаменитости, как холостяк Тарас Цымбалюк, звездный повар Эктор-Хименес Браво, а недавно и певица Ирина Билык.
Комментарии под видео с их участием показывают, что украинцы активно интересуются этими препаратами.
200 Тысяч из них – преимущественно женщины – за последние два года попробовали терапию пеллетами, говорит компания, являющаяся лидером поставки этих препаратов в Украину из Бразилии.
Эта картина не вызывает восторга у многих других украинских врачей – гинекологов и эндокринологов, которые относятся к пеллетам крайне скептически.
Почему так?
У нас теперь вторая молодость с мужем
Олеся Клюшник, предприниматель из Киева, с 2019 года на пеллетах.
У меня такое настроение было – хотелось плакать, бесконечный стресс, сил нет, – вспоминает она, как жаловалась своему гинекологу. – Проснулась – и уже устала.
Анализы ее гормонов, говорит женщина, показали высокий уровень прогестерона и низкий тестостерон, который важен не только для мужского, но и для женского здоровья.
У гормональных сбоев много причин – их нужно выяснять на консультации у врачей.
Они могут рекомендовать лечение таблетками, инъекциями, мазями или советовать другие методы.
Гинекологиня, к которой пришла Олеся, по ее словам, рассказала ей о препарате нового поколения – пеллетах. Миникапсулы, похожие на рисовое зернышко, под анестезией подкожно вставляют в ягодицу.
Таким образом, доза гормонов мягко, как уверяют клиники, где предоставляют эти услуги, высвобождается в организме следующие 4–6 месяцев.
Стоит это дорого – где-то 600 долларов за одну пеллету в зависимости от клиники. И обычно ставят не одну пеллету, а несколько.
Но цена – это их единственный недостаток, – говорит женщина.
Автор фото, Олеся Клюшник
После первой постановки пеллет она не слишком почувствовала эффект, и через два месяца, говорит она, анализы показали, что гормоны в норме.
После второй процедуры, говорит Олеся, она почувствовала эти улучшения на себе.
Женщина говорит, что начала просыпаться без будильника, почувствовала прилив энергии, желание что-то делать, ее потянуло заниматься спортом, и не тянуло вечером к алкоголю, чтобы улучшить настроение.
А с мужем мы сейчас переживаем вторую молодость! – говорит 45-летняя женщина, имея в виду повышенное либидо.
Иногда, говорит Олеся, она называет себя пропагандисткой пеллет, потому что искренне рекомендовала их своим друзьям и знакомым.
Ее 51-летний мужчина, по ее совету, вскоре после нее тоже прибег к пеллетам, и так длится уже годами.
Олесе нравится ее самочувствие с пеллетами – она уже ставила их и в Украине, и за границей, где на время оказывалась во время войны.
Теперь, говорит женщина, не надо возить с собой в командировку баночки с таблетками, которые я вечно покупала и забывала.
Почему немало врачей против
Наталья Лелюх, гинекологиня и автор книг о женском здоровье, заметила тренд на пеллеты еще в 2021 году.
К ней начали приходить пациентки с кровотечениями, акне, проблемами с весом или выпадением волос, которые потом вспоминали, что делали себе пеллеты для увеличения энергии, вспоминает Лелюх.
И потому не только я, но и многие другие сознательные врачи начали бить тревогу, – рассказывает гинекологиня.
В соцсетях можно найти немало тектоков и рилзов, где украинские врачи рассказывают о рисках пеллет, а сама Лелюх в 2021 году записала о пеллетах разъяснительное видео для своего Женского клуба — сообщества, насчитывающего более 10 тысяч женщин.
Проблемы с весом, акне и выпадением волос, объясняет Лелюх, в частности, бывают после высоких доз тестостерона.
Тестостеронову лихорадку сейчас наблюдают по всему миру – женщины рассказывают в СМИ о том, как гормон изменил их жизнь, добавил им энергии, сделал стройнее, повысил либидо.
И действительно может быть, говорит Лелюх, но есть нюансы.
К примеру, женщинам с пониженным либидо препараты с тестостероном могут помочь, объясняет гинекологиня. Но не всем и не всегда, и это не касается пеллет, потому что о них, по ее словам, не было соответствующих исследований.
Назначение тестостерона — это очень опасная вещь, которая имеет четкий показ. То есть это не просто хочу в спортзале больше килограммов поднимать или хочу больше силы иметь, — объясняет эндокринологиня Наталия Столяр-Капшитар.
, 7:73) женщины будут и изменения мышечной массы, и уменьшение жировой ткани, но при этом она может получить еще и акне, выпадение волос на голове, рост волос в зонах, где их раньше не было, гипертрофию клитора и грубый голос
Передозировка у мужчин, объясняет эндокринология простаты. Images
Но эндокринологиня Столяр-Капшитар объясняет ВВС, что проконтролировать, как самое наше тело будет впитывать вещество из пеллеты — невозможно.
Это очень индивидуально и зависит от многих факторов, например кровоснабжения в месте введения, – объясняет она.
На усвоение гормонов влияет также количество жировой ткани, работа кишечника, говорит Лелюх.
Если есть у человека есть запоры, синдром раздражительного кишечника, добавляет она, можно получить в крови очень высокую дозу гормонов.
Какой там секс-драйв – у меня болело все
Дарья говорит, что повелась на жесткий маркетинг, и сожалеет, что в 2020 году поставила пеллеты в одной из престижных киевских клиник.
С последствиями, говорит женщина, ей пришлось бороться годами.
Сейчас она понимает, что в свои 35 была просто красавицей, ей ничего не хватало.
Но ей так хотелось сбросить ненавистные один-два килограмма и прибавить энергии, а реклама пеллет как чего-то нового и прогрессивного слишком уж ее привлекала.
Женщина вспоминает, что гинеколог и другие врачи – не из той клиники, где ставили пеллеты, – отказывали ее, предупреждая о том, что играть с гормонами может быть опасно.
Она сдала анализы, которые ей назначили для диагностики перед установкой пеллет. Хотя дефицитов по гормонам там не было, утверждает женщина, ей назначили процедуру.
В результате ей ввели пеллеты с тестостероном и двумя другими гормонами, названия которых она уже не напоминает.
Но вместо избавиться от одного-двух килограммов лишнего веса, получить приток энергии и секс-драйв, как ей обещали, начались ужасы – Дарья пополнела на 7 килограммов, а ее лицо и спину покрыли прыщи.
Она заметила это уже через месяц-два после установки пеллет.
И какой там секс-драйв – у меня болело все. Это же какие нервы. Низ живота болел – симптомы, будто при беременности, – вспоминает она.
Поэтому Дарья вернулась в клинику с претензиями.
Взглянув на первые анализы Дарьи, врач, по словам женщины, отметила, что перед процедурой у нее был немного завышен дигидротестостерон.
То есть что-то они недосмотрели и получилось так, что мой повышенный дигидротестостерон в связке с пеллетой сыграл со мной вот такую штуку, – говорит женщина.
Автор фото, Getty Images
После двух месяцев процедуры вытащить пеллету из организма почти невозможно – она рассасывается и становится слишком маленькой.
Поэтому в результате ей выписали лекарство, чтобы сбалансировать гормональное состояние, и бесплатно предоставили услуги тренера.
Вес с помощью тренера Дарья сбросила уже через несколько месяцев.
Борьба с акне длилась дольше – почти два года – и после этого на лице остались шрамы.
Интересно, говорит Дарья, что через 5 лет после процедуры ей диагностировали пременопаузу.
И женщина озадачена: У моей мамы климакс начался в 55, а у меня в 40 – врачи говорят, что это очень рано.
Может ли это быть отдаленным последствием гормональной пеллеты?
Женщина говорит, что гинекологи, с которыми она консультировалась, не исключают этого. Но признают, что сейчас уже невозможно отследить, говорит Дарья.
В конце концов, многие украинские гинекологи указывают на то, что на фоне войны в последние годы в Украине участилось выявление более ранних случаев наступления менопаузы.
Проблемные вопросы
Украинские клиники, которые задают пеллеты, часто используют продукцию Biopell.
Это не единственный дистрибьютор пеллет в Украине, но самый узнаваемый – многие сайты клиник, которые ставят пеллеты, так и критикующие их врачи не упоминают названий других компаний.
Женщины, которые рассказали BBC News Украина о своем опыте с пеллетами в Украине, уточнили, что тоже использовали продукцию Biopell.
В ответе на запрос BBC в Biopell ответили, что в их практике установка пеллет основным осложнением является самостоятельный выход импланта из тела.
В компании отметили, что так бывает у примерно 3% пациентов – из-за индивидуальных особенностей заживления или в случае ненадлежащего ухода, отсутствия контроля у врача.
Другие системные осложнения или случаи клинически значимой передозировки в нашей практике не зафиксированы, – ответили в Biopell.
На сайте компании мало информации о медицинских аспектах использования пеллет, и это настораживает врачей.
Проблема в том, что FDA – Управление по продовольствию и медикаментам США, на выводы которого опираются многие страны – не одобряет пеллеты. То есть управление не имеет достаточно данных, чтобы считать эти продукты проверенными.
Это объяснили ВВС в Biopell, что FDA утверждает готовые лекарственные средства, которые производятся фармацевтическими компаниями массово и проходят полный цикл клинических исследований (фазы I-III).
Пеллеты Biopell не являются лекарственным средством и не подлежат процедуре FDA-approval, – отметили в компании.
Но как что-то, вводимое внутрь и содержащее действующие вещества или гормоны, может не нуждаться в клинических исследованиях? Как тогда знать, что это безопасно? – выражает сомнение, которое разделяют ее коллеги, эндокринологиня Наталья Столяр-Капшитар.
Мария Трифонова, которая практикует как врач-дерматологиня в Украине и Литве и в своей работе применяет пеллеты, в комментарии для BBC News Украина объясняет, что пеллеты относятся к компаундным препаратам. Именно поэтому, по ее словам, FDA относятся осторожно к таким методам, ведь они нуждаются в индивидуальном подходе.
Компаундный препарат – это лекарственное средство, которое готовят индивидуально для каждого пациента, говорит Трифонова. У него нет единой стандартной дозировки: состав и дозу определяет врач на основе анализов и клинической картины.
Фактически врач выписывает рецепт, а препарат создают под конкретного человека. Это не готовый аптечный продукт, а персонализированное решение, учитывающее потребности организма.
Такой подход позволяет более точно работать с индивидуальными запросами пациента, – объясняет Мария Трифонова.
В то же время из-за персонализированного характера таких препаратов регуляторные органы не всегда могут стандартизировать их в привычном формате, говорит врач.
Впрочем, говорит Лелюх, доказательств эффективности и безопасности, в частности, компаундных препаратов с эстрадиолом, тестостероном и некоторыми другими гормонами, не хватает.
По словам Трифоновой, гормональные пеллеты достаточно широко применяют за границей, в том числе в США, а также в Чили, Колумбии, Бразилии и Аргентине.
Мария Трифонова отмечает, что для внедрения этой методики в Украине она проходила обучение за рубежом, в частности, в Майами.
В США и Европе сейчас работает немало производителей, специализирующихся на компаундных препаратах и в частности пеллетах.
А что в Украине
Если вернуться к украинским реалиям, то в Украине лекарства и медицинские препараты должны быть сертифицированы.
Впрочем, ситуация с сертификацией пеллет выглядит не совсем понятной – во время работы над этим текстом BBC News Украина сталкивалась с ситуациями, когда редакции сообщали о данных сертификатов на пеллеты, но Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками не могла подтвердить, что они действуют.
Начальник отдела государственного рыночного надзора за оборотом медицинских изделий Владимир Чекалин говорит, что в этом году Госликслужба планирует более тщательно присмотреться к пеллетам, которые используют на территории Украины.
Автор фото, Getty Images
Чиновники мониторят информацию о пеллетах в соцсетях, а в прошлом году начали искать их и на рынке, говорит Чекалин.
В прошлом году, рассказывает он, пришла жалоба на салон красоты.
Человек хотел узнать, что это за изделия и почему они на рынке. Но во время проверки в салоне пеллет не было, там отметили, что ими занимается посторонний специалист, который приходит туда по требованию, – говорит Чекалин.
Некоторые салоны красоты, по их словам, ранее распространяли пеллеты, но потом перестали, потому что у них возникли вопросы сотрудничества, – добавляет чиновник.
Пеллеты и менопауза
Почему же, несмотря на все эти нюансы, женщины и дальше ставят себе пеллеты?
Дело в том, что для тестостерон доказанный, говорит Лелюх. В период пременопаузы и позже количество эстрогенов у женщины падает, и тогда она чувствует усталость, эмоциональную нестабильность, приливы и набор веса в участке живота, объясняет гинекологиня.
Но сегодня есть схемы и препараты, исследованные более 30 лет, которые имеют прекрасные профили безопасности для лечения симптомов менопаузы, а тестостерон по этому поводу не изучен. Так зачем? – говорит Лелюх.
Киевлянка Вероника одна из тех, кому при менопаузе помогли пеллеты с тестостероном.
Не было рекламы — я натолкнулась на пеллеты случайно, какое-то время их изучала и собирала мнения врачей, — рассказывает женщина.
Не было кого-то, добавляет Вероника, кто бы категорически высказался против пеллет.
Более того, оказалось, что эндокронологиня, к которой она пришла на серьезную диагностику, и сама на пеллетах, говорит женщина.
Анализы показали, что тестостерон Вероники был практически на нуле.
Женщина рассказывает, что до установки пеллеты с тестостероном она не могла с постели встать, так ей было нехорошо, а после — начала делать ремонт.
Во второй раз Вероника поставила, кроме тестостерона, пеллеты с эстрогеном и прогестероном, которые ее организм, судя по анализам, уже тоже не выделял в нужном количестве.
Были и пеллеты с другими активными веществами, для омолаживающего эффекта. После них, говорит женщина, ее косметолог и люди вокруг заметили, как улучшилось качество ее волос, кожи. Меня спрашивали – ты что какую-нибудь пластику сделала?
Не всем так повезло.
У меня есть знакомая, которая ставила пеллеты одновременно со мной. И потом сказала, что не видит в этом смысла, потому что она не испытала такого эффекта за те деньги. Но у нее были другие проблемы и другие показатели.
Автор фото, Getty Images
Вероника говорит, что в промежутке между пеллетами пробовала и гормональные таблетки.
Но после них я просто приползла за пеллетами, – рассказывает женщина, объясняя, что разница между двумя методами была для нее ощутима.
***
Судя по историям украинок, кому-то из них помогают пеллеты.
Но такое лечение недостаточно исследовано, а ситуация с регистрацией этих препаратов в Украине выглядит не до конца понятной.
В некоторых случаях, говорят врачи, может иметь место и эффект плацебо, хотя женщины уверяют, что их анализы вернулись в норму.
По сути, – делает вывод о пеллетах гинекологиня Наталья Лелюх, – это все экспериментальное лечение, и я бы не брала на себя ответственность утверждать, что они улучшают и лечат.